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          國家衛(wèi)健委新食品原料終止審查名單(截至2019年2月)

          2019-02-27

            截至目前,國家衛(wèi)健委終止審查的新食品原料數(shù)量共計46種。
          國家衛(wèi)健委新食品原料終止審查名單
          (截至2019年2月)

          原料名稱

          審查意見

          L-阿拉伯糖

          本產(chǎn)品是以玉米芯、玉米皮為原料,經(jīng)稀酸水解、釀酒酵母發(fā)酵、分離凈化、結(jié)晶、干燥等工藝制成,與已批準(zhǔn)公告的L-阿拉伯糖(原衛(wèi)生部200812號公告)具有實質(zhì)等同性。作為食品原料使用時,應(yīng)按照已公告的L-阿拉伯糖有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

          γ-氨基丁酸

          本產(chǎn)品是以L-谷氨酸鈉為原料,經(jīng)短乳桿菌(Lactobacillusbrevis)發(fā)酵、純化、過濾濃縮、結(jié)晶、分離,噴霧干燥等工藝而制成,與已批準(zhǔn)公告的γ-氨基丁酸(原衛(wèi)生部200912號公告)具有實質(zhì)等同性。除生產(chǎn)工藝外,其它要求按照已公告的γ-氨基丁酸有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

          γ-氨基丁酸

          本產(chǎn)品是以L-谷氨酸鈉為原料,經(jīng)希氏乳桿菌(Lactobacillushilgardii)發(fā)酵、加熱殺菌、冷卻、活性炭處理、過濾、結(jié)晶、干燥等工藝而制成,與已批準(zhǔn)公告的γ-氨基丁酸(原衛(wèi)生部2009年第12號公告)具有實質(zhì)等同性。除生產(chǎn)工藝外,其它要求按照已公告的γ-氨基丁酸有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行。

          白木香葉

          白木香葉屬于地方特色食品,建議按地方特色食品管理,終止審查。

          大豆低聚糖

          大豆低聚糖已有國家標(biāo)準(zhǔn),作為食品原料使用時,應(yīng)按大豆低聚糖標(biāo)準(zhǔn)(GB/T22491-2008)有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行。

          彈性蛋白(又更名為鰹魚彈性蛋白肽)

          本產(chǎn)品是以來源于鰹魚心臟的彈性蛋白為原料,經(jīng)蛋白酶(來源于枯草芽孢桿菌和地衣芽孢桿菌)酶解制成,可作為普通食品生產(chǎn)經(jīng)營。質(zhì)量指標(biāo)按照企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。 

          非變性Ⅱ型膠原蛋白(又更名為含Ⅱ型膠原蛋白軟骨粉)

          本產(chǎn)品是以雞胸軟骨為原料,經(jīng)清洗、消毒、粉碎后加入氯化鉀,在低溫條件下烘干后得到的含膠原蛋白的軟骨粉,可作為普通食品生產(chǎn)經(jīng)營。該產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)按照企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照GB2762GB29921執(zhí)行。 

          海藻糖

          海藻糖作為普通食品管理,按照國家衛(wèi)生和計劃生育委員會2014年第15號公告執(zhí)行。

          黑果枸杞

          黑果枸杞分布于寧夏、甘肅、西藏等。青海省相關(guān)部門出具了黑果枸杞(LyciumruthenicumMurr.)在青海具有長期食用歷史的證明,可作為普通食品管理。衛(wèi)生安全指標(biāo)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

          焦糖粉

          本產(chǎn)品是以蔗糖為原料,經(jīng)焦化、冷卻、過濾、干燥等工藝而制成,可作為普通食品生產(chǎn)經(jīng)營。質(zhì)量指標(biāo)按照企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。 

          焦糖漿

          本產(chǎn)品是以蔗糖為原料,經(jīng)焦化、冷卻、過濾等工藝而制成,可作為普通食品生產(chǎn)經(jīng)營。質(zhì)量指標(biāo)按照企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。 

          金線蓮(后更名為金線蘭)

          鑒于該產(chǎn)品具有地方傳統(tǒng)食用習(xí)慣,建議按照《食品安全法》第29條管理,終止審查。

          殼寡糖

          本產(chǎn)品是以殼聚糖為原料,經(jīng)酶解、過濾、噴霧干燥制成,與已批準(zhǔn)公告的殼寡糖(國家衛(wèi)生計生委2014年第6號公告)生產(chǎn)工藝大體相同,分子式和分子量相同,純度范圍一致,質(zhì)量要求相同,具有實質(zhì)等同性。相關(guān)要求按照己公告的殼寡糖有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行。

          殼寡糖

          該申報產(chǎn)品以殼聚糖為原料,經(jīng)酶解,過濾、噴霧干燥制成,與已批準(zhǔn)公告的殼寡糖(原國家衛(wèi)生計生委2014年第6號公告)生產(chǎn)工藝大體相同,分子式和分子量相同,純度范圍一致,質(zhì)量要求一致。因此,認為申報產(chǎn)品與已公告的殼寡糖具有實質(zhì)等同性,建議終止審查。

          連翹葉 山西省已提供連翹葉的食用歷史證明,且正在研制連翹葉食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)。

          裂壺藻來源的DHA藻油

          本產(chǎn)品是以裂壺藻、葡萄糖、酵母粉等為原料,經(jīng)發(fā)酵培養(yǎng)制得菌體,菌體經(jīng)過過濾、干燥、萃取、精制等工藝而制成,與已批準(zhǔn)公告的DHA藻油(衛(wèi)生部2010年3號公告)具有實質(zhì)等同性。除生產(chǎn)工藝、原料外,其它要求按照已公告的DHA藻油有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

          磷蝦油

          本產(chǎn)品是以磷蝦為原料,經(jīng)水洗、切碎、酶解去殼、干燥等工藝加工成粉后,再經(jīng)乙醇提取、過濾、濃縮等工藝制成,與已批準(zhǔn)公告的磷蝦油(國家衛(wèi)生計生委2013年第16號公告)具有實質(zhì)等同性。除生產(chǎn)工藝中與原公告相比增加酶解工藝外,其他要求按照已公告的磷蝦油有關(guān)公告內(nèi)容執(zhí)行,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。 

          磷脂酰絲氨酸

          本品以大豆卵磷脂和L-絲氨酸為原料,采用磷脂酶轉(zhuǎn)化反應(yīng)后,純化、干燥后制得,與原衛(wèi)生部2010年第15號公告中的磷酯酰絲氨酸具有實質(zhì)等同性,其衛(wèi)生安全指標(biāo)按我國相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

          馬鈴薯提取物

          本產(chǎn)品是以馬鈴薯為原料,經(jīng)漂洗、研磨、沉淀、過濾、干燥等工藝制成,可作為普通食品生產(chǎn)經(jīng)營,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。 

          酶解骨粉

          本產(chǎn)品是以牛骨為原料,經(jīng)蒸煮、粉碎、蛋白酶(來源于枯草芽孢桿菌)酶解,以及干燥等工藝而制成,可作為普通食品生產(chǎn)經(jīng)營。質(zhì)量指標(biāo)按照企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。 

          牛大力粉

          鑒于該產(chǎn)品具有地方傳統(tǒng)食用習(xí)慣,建議按照《食品安全法》第29條管理,終止審查。

          牛奶磷脂

          本產(chǎn)品是以牛奶中分離的奶油為原料,經(jīng)離心、超濾、殺菌、噴霧、干燥等工藝制得,可作為普通食品生產(chǎn)經(jīng)營。質(zhì)量指標(biāo)按照企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

          濃縮牛奶蛋白

          本產(chǎn)品以牛乳(添加或不添加乳清)為原料,經(jīng)膜分離富集蛋白質(zhì)后濃縮干燥制成,可作為普通食品生產(chǎn)經(jīng)營。質(zhì)量指標(biāo)按照企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。  

          蕎麥苗(又更名為苦蕎麥苗)

          本產(chǎn)品是以苦蕎麥苗的嫩莖葉為原料,經(jīng)清洗、脫水、粉碎等步驟制成,可作為普通食品生產(chǎn)經(jīng)營。質(zhì)量指標(biāo)按照企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

          然波(珠芽蓼果實粉)

          鑒于該產(chǎn)品具有地方傳統(tǒng)食用習(xí)慣,建議按照《食品安全法》第29條管理,終止審查。

          人參不定根

          原衛(wèi)生部于2012年批準(zhǔn)公告人參(人工種植)(PanaxGinsengC.A.Meyer)為新資源食品,國際食品法典委員會(CAC)將人參及其制品作為食品制定了相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。人參不定根是人參種源誘導(dǎo)出愈傷組織,經(jīng)分化培養(yǎng)形成不定根,通過篩選獲得工作種源,經(jīng)培養(yǎng)、清洗、干燥等步驟制成,其生產(chǎn)經(jīng)營參照人參(人工種植)的有關(guān)要求執(zhí)行,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

          人參組織培養(yǎng)物(后更名為人參組培不定根)

          人參組織培養(yǎng)物(后更名為人參組培不定根)終止審查通知書意見:原衛(wèi)生部于2012年批準(zhǔn)公告人參(人工種植)(PanaxGinsengC.A.Meyer)為新資源食品,國際食品法典委員會(CAC)將人參及其制品作為食品制定了相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。人參組培不定根是人參種源誘導(dǎo)出愈傷組織、分化培養(yǎng)形成不定根,通過篩選獲得工作種源,再經(jīng)三級培養(yǎng)、清洗、干燥等步驟制得,作為食品生產(chǎn)經(jīng)營參照人參的有關(guān)要求執(zhí)行,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

          乳清發(fā)酵物(粉末)

          本產(chǎn)品是以乳清為原料,經(jīng)費氏丙酸桿菌謝氏亞種發(fā)酵制得的原液,再加入淀粉,經(jīng)冷凍干燥等工藝而制成,可作為普通食品生產(chǎn)經(jīng)營。質(zhì)量指標(biāo)按照企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

          乳清發(fā)酵物(原液)

          本產(chǎn)品是以乳清為原料,經(jīng)費氏丙酸桿菌謝氏亞種發(fā)酵等工藝而制得的原液,可作為普通食品生產(chǎn)經(jīng)營。質(zhì)量指標(biāo)按照企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

          三七花

          云南省衛(wèi)生計生委出具了三七花在云南民間作為食品有長期食用歷史和食用習(xí)慣,作為地方特色食品管理的證明,應(yīng)按《食品安全法》第二十九條有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

          三七莖葉

          云南省衛(wèi)生計生委出具了三七莖葉在云南民間作為食品有長期食用歷史和食用習(xí)慣,作為地方特色食品管理的證明,應(yīng)按《食品安全法》第二十九條有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

          桑葉提取物

          本品是以桑葉為原料,經(jīng)水提、微濾、超濾、濃縮、噴霧干燥等工藝制成,該工藝屬傳統(tǒng)工藝,與桑葉(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔2002〕51號文中既是食品又是藥品的物品名單)具有實質(zhì)等同性,其衛(wèi)生安全指標(biāo)按我國相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

          山參組培不定根(后更名為人參組培不定根)

          原衛(wèi)生部于2012年批準(zhǔn)公告人參(人工種植)為新資源食品,國際食品法典委員會(CAC)將人參及其制品作為食品制定了相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。本產(chǎn)品是人參種源經(jīng)清洗、消毒、切片后接入固體培養(yǎng)基進行分化培養(yǎng),篩選工作種源,再經(jīng)三級培養(yǎng)、漂洗、干燥等步驟制得,作為食品生產(chǎn)經(jīng)營參照人參的有關(guān)要求執(zhí)行,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

          鐵皮石斛花

          鑒于該產(chǎn)品具有地方傳統(tǒng)食用習(xí)慣,建議按照《食品安全法》第29條管理,終止審查。

          鐵皮石斛葉

          鑒于該產(chǎn)品具有地方傳統(tǒng)食用習(xí)慣,建議按照《食品安全法》第29條管理,終止審查。

          橡膠樹種子油

          本產(chǎn)品是以巴西三葉橡膠樹(Heveabrasiliensis)種子為原料,經(jīng)過清理、烘干、脫殼、壓榨、浸出,脫除氰化物和橡膠,精煉制得。本產(chǎn)品在我國云南地區(qū)具有傳統(tǒng)食用習(xí)慣,可作為普通食品生產(chǎn)經(jīng)營,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。 

          星油藤蛋白粉(后更名為美藤果蛋白)

          本產(chǎn)品是以美藤果(南美油藤)種仁為原料,經(jīng)壓榨、粉碎、蒸制、烘干、超微粉碎、滅菌等工藝制成,可作為普通食品生產(chǎn)經(jīng)營,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

          燕麥苗

          本產(chǎn)品是以燕麥苗的嫩莖葉為原料,經(jīng)清洗、脫水、粉碎等步驟制成,可作為普通食品生產(chǎn)經(jīng)營。質(zhì)量指標(biāo)按照企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

          益圣堂牌天瓜粉(又更名為天瓜粉)

          本產(chǎn)品是以天瓜(依據(jù)物種鑒定是西葫蘆的一個栽培品種)果實為原料,經(jīng)切片、干燥、粉碎等步驟制成,可作為普通食品經(jīng)營。質(zhì)量指標(biāo)按照企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。 

          憂遁草(后更名為鱷嘴花)

          鱷嘴花(Clinacanthusnutans(Burm.f.)Lindau)為爵床科鱷嘴花屬植物,別名憂遁草,食用部位為莖葉,在我國海南地區(qū)具有傳統(tǒng)食用習(xí)慣,可作為普通食品生產(chǎn)經(jīng)營,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

          魚油

          本產(chǎn)品是以可食用海洋魚經(jīng)蒸餾、酯化、還原酯化、精制、除臭等工藝而制成,與已批準(zhǔn)公告的魚油及提取物(衛(wèi)生部2009年18號公告)具有實質(zhì)等同性。除生產(chǎn)工藝外,其它要求按照已公告的的魚油及提取物有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。 

          魚油

          本產(chǎn)品與已批準(zhǔn)公告的魚油及提取物(衛(wèi)生部2009年18號公告)具有實質(zhì)等同性,魚油的組成比例按照產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行,其它要求按照已公告的的魚油及提取物有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

          魚油(PronovaPure)

          本產(chǎn)品是以可食用海洋魚經(jīng)提純、蒸餾、酯化、包合、還原酯化等工藝而制成,與已批準(zhǔn)公告的魚油及提取物(原衛(wèi)生部2009年18號公告)具有實質(zhì)等同性。除生產(chǎn)工藝外,其它要求按照已公告的的魚油及提取物有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

          楂魚油 本產(chǎn)品是以楂魚(Pangasiushypophthalmus)為原料,經(jīng)蒸煮、壓榨、分離等工藝而制成,可作為普通食品生產(chǎn)經(jīng)營。質(zhì)量指標(biāo)按照企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
          中長鏈脂肪酸結(jié)構(gòu)油(又更名為中長鏈脂肪酸食用油) 該產(chǎn)品是以食用植物油和中碳鏈脂肪酸辛酸或辛,癸酸(來源于棕櫚仁油和椰子油)為原料,通過固定化脂肪酶催化酸解反應(yīng),經(jīng)分子蒸餾純化、脫臭等工藝制成,與已批準(zhǔn)公告的中長鏈脂肪酸食用油(原衛(wèi)生部2012年16號公告)具有實質(zhì)等同性;質(zhì)量指標(biāo)按照企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
          中長碳鏈甘油三酯 該產(chǎn)品與已批準(zhǔn)公告的中長鏈脂肪酸食用油(原衛(wèi)生部2012年16號公告)具有實質(zhì)等同性;質(zhì)量指標(biāo)按照企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
            依據(jù)《新食品原料安全性審查規(guī)程》,新食品原料審查和批準(zhǔn)共涉4類情形:“延期再審”、“建議不批準(zhǔn)”、“終止審查”和“建議批準(zhǔn)”。
            “建議不批準(zhǔn)”的情形包括
            不具有食品原料特性的。
            不符合應(yīng)當(dāng)有的營養(yǎng)要求的。
            安全性不能保證的。
            申報材料或樣品不真實的。
            其他不符合我國有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的。
            “終止審查”的情形包括
            經(jīng)審核為普通食品或與普通食品具有實質(zhì)等同的。
            與已公告的新食品原料具有實質(zhì)等同的。
            其他終止審查的情況。
            “終止審查”對企業(yè)的影響
            在專家技術(shù)評審得出“終止審查”結(jié)論后,食品安全風(fēng)險評估中心報國家衛(wèi)生計生委核準(zhǔn)后做出終止審查的決定(注:2016年7月8日起,新食品原料和食品相關(guān)產(chǎn)品新品種的行政審批工作職能已由衛(wèi)生監(jiān)督中心移交給食品風(fēng)險評估中心),企業(yè)最終會得到加蓋衛(wèi)計委公章的“行政許可終止審查通知書”。
            企業(yè)持“行政許可終止審查通知書”可作為食品進口或辦理食品生產(chǎn)許可的憑證。
            所謂“終止審查”在大多數(shù)情況下實際上就是認可產(chǎn)品可以作為食品原料使用。
            Q1:什么情況下會被認定為普通食品?
            未列入藥典的物品,省轄區(qū)30年以上生產(chǎn)經(jīng)營的歷史。
            列入藥典的物品,30年以上連續(xù)生產(chǎn)歷史的定型包裝食品。
            食物中天然存在含量比較高的食物成分。
            普通食品經(jīng)簡單物理工藝制成的物品。
            以可食用的動物或植物蛋白質(zhì)為原料,經(jīng)《食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》(GB2760)規(guī)定允許使用的食品用酶制劑酶解制成的物質(zhì)作為普通食品管理。(國家衛(wèi)生計生委2013年7號公告)
            Q2:什么情況下會被認定為與普通食品具有實質(zhì)等同性?
            實質(zhì)等同的判定是個案評估的過程。通常來說,原料來源于普通食品,經(jīng)物理提純工藝,營養(yǎng)成分或活性成分提高或濃縮了一定的倍數(shù),就有可能被判定為實質(zhì)等同。
            Q3:什么情況下會被認定為與新食品原料具有實質(zhì)等同性?
            滿足下列條件的通常會被判定為與新食品原料實質(zhì)等同——
            種屬、來源、生物學(xué)特征、主要成分、食用部位、使用量、使用范圍和應(yīng)用人群等方面相同;
            工藝和質(zhì)量要求基本一致。
            Q4:其他終止審查的情況還有哪些?
            可按照現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)或法規(guī)執(zhí)行的,也將終止審查。例如,終止審查的“大豆低聚糖”屬于已有國家標(biāo)準(zhǔn),作為食品原料使用時,應(yīng)按大豆低聚糖標(biāo)準(zhǔn)(GB/T22491-2008)有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行。
            最后,根據(jù)我們多年的申報經(jīng)驗,有地方特色的、食用歷史悠久的新食品原料在申報時難度相對較小,如果企業(yè)能夠協(xié)調(diào)爭取當(dāng)?shù)卣С郑浞峙c地方省市的衛(wèi)生部門合作,則會大大加快進程。在這也歡迎申報企業(yè)來電與我們詳細交流,我們會對申報的新食品原料進行全面評估及分析,提供經(jīng)濟、可行、保障的申報方案。
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