2025年首批！國家衛(wèi)健委發(fā)布甜葉菊多酚、檸檬香桃葉等五種新食品原料獲批公告

　　2025年2月10日，國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布了《關(guān)于甜葉菊多酚等20種“三新食品”的公告》及相關(guān)解讀。公告批準了甜葉菊多酚、檸檬香桃葉、馬基莓花色苷、小麥極性脂質(zhì)和β-羥基-β-甲基丁酸鈣等五種新食品原料。

一、甜葉菊多酚

　　1. 解讀材料。甜葉菊多酚是以菊科甜菊屬植物甜葉菊（Stevia rebaudiana Bertoni）的葉為原料，經(jīng)乙醇提取、過濾、純化、濃縮、干燥等工藝制成。甜葉菊原產(chǎn)于南美洲，于上世紀七十年代引入我國，目前在我國河北、甘肅和山東等地區(qū)種植。甜葉菊的葉在日本和韓國作為普通食品原料；在歐盟和美國作為膳食補充劑；在我國有長期食用歷史，作為普通食品管理。本產(chǎn)品推薦食用量為≤500毫克/天（以總多酚含量40g/100g計，超過該含量的按照實際含量折算）。當攝入添加含其他多酚類物質(zhì)的原料時，應該注意每日攝入總量。

　　2.原料特性。本申報產(chǎn)品甜葉菊多酚是從甜葉菊的葉中提取、分離的成分（總多酚≥40 g/100g）。甜葉菊多酚在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風險預防原則考慮，上述人群不宜食用。該原料的食品安全指標按照公告規(guī)定執(zhí)行。

二、檸檬香桃葉

　　1.解讀材料。檸檬香桃葉是以桃金娘科檬香桃屬植物檸檬香桃（Backhousia citriodora F.Muell.）的葉為原料，經(jīng)采摘、篩選、清洗、干燥等工藝制成。檸檬香桃主要分布于澳大利亞，其葉在歐盟、澳大利亞和新西蘭作為普通食品管理，日本和韓國允許作為食品原料。

　　2.原料特性。檸檬香桃葉主要營養(yǎng)成分為膳食纖維、蛋白質(zhì)、脂肪、維生素、礦物質(zhì)和氨基酸等，且含有少量的多酚類和檸檬醛等物質(zhì)。檸檬香桃葉在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風險預防原則考慮，上述人群不宜食用。該原料的食品安全指標按照公告規(guī)定執(zhí)行。

三、馬基莓花色苷

　　1.解讀材料。馬基莓花色苷是以杜英科酒果屬植物馬基莓（Aristotelia chilensis）的果實為原料，經(jīng)水提取、過濾、純化、濃縮、干燥等工藝制成。馬基莓主要分布于智利和阿根廷，其果實在當?shù)鼐哂虚L期食用歷史，意大利批準馬基莓的果實可作為食品原料。本產(chǎn)品推薦食用量≤900毫克/天（以總花色苷含量35g/100g計，超過該含量的按照實際含量折算）。當攝入添加含其他多酚類物質(zhì)的原料時，應該注意每日攝入總量。

　　2.原料特性。馬基莓花色苷是從馬基莓的果實中提取、分離得到的成分，主要為翠雀色苷等花色苷類物質(zhì)（總花色苷≥35g/100g）。馬基莓花色苷在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風險預防原則考慮，上述人群不宜食用。該原料的食品安全指標按照公告規(guī)定執(zhí)行。

四、小麥極性脂質(zhì)

　　1.解讀材料。小麥極性脂質(zhì)是以小麥粉為原料，經(jīng)乙醇提取、丙酮沉淀、分離、干燥、粉碎等工藝制成。小麥極性脂質(zhì)在美國被作為“一般認為安全的物質(zhì)（GRAS）”管理，使用范圍為果蔬汁飲料；在法國、比利時和西班牙作為膳食補充劑。本產(chǎn)品推薦食用量為≤30毫克/天（以雙半乳糖甘油二酯含量40g/100g計，超過該含量的按照實際含量折算）。

　　2.原料特性。小麥極性脂質(zhì)是從小麥粉中提取、分離得到的成分，主要為雙半乳糖甘油二酯等糖脂類物質(zhì)（雙半乳糖甘油二酯≥40g/100g）。小麥極性脂質(zhì)在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風險預防原則考慮，上述人群不宜食用。該原料的食品安全指標按照公告規(guī)定執(zhí)行。

五、β-羥基-β-甲基丁酸鈣

　　1.解讀材料。β-羥基-β-甲基丁酸鈣是由次氯酸鈉、二丙酮醇、鹽酸、乙酸乙酯、乙醇、氫氧化鈣為主要原料，經(jīng)氧化合成、酸化、萃取、中和反應、離心、干燥等工藝制成。目前，β-羥基-β-甲基丁酸鈣已被歐盟、美國、日本、新加坡等多個國家和地區(qū)批準使用。我國已批準β-羥基-β-甲基丁酸鈣作為新食品原料，范圍為飲料、乳及乳制品、可可制品、巧克力及巧克力制品、糖果、烘焙食品、運動營養(yǎng)食品、特殊醫(yī)學用途配方食品中。本產(chǎn)品推薦食用量為≤6g/天。

　　2.原料特性。β-羥基-β-甲基丁酸鈣是β-羥基-β-甲基丁酸的鈣鹽。β-羥基-β-甲基丁酸廣泛存在于多種食物中，同時也是亮氨酸在人體內(nèi)的次要代謝產(chǎn)物。β-羥基-β-甲基丁酸鈣在嬰幼兒、兒童、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風險預防原則考慮，上述人群不宜食用。該原料的食品安全指標按照公告規(guī)定執(zhí)行。

　　新食品原料申報要完成成分分析、衛(wèi)生學、毒理學安全性評價、風險性評估意見等報告，歷經(jīng)企業(yè)答辯、專家評審、補正資料甚至現(xiàn)場核查以及公開征求意見等程序，申報材料要求和審核程序非常嚴格和復雜，成功與否與申報資料標準、規(guī)范的準備密切相關(guān)，應在申報之前進行預評估，以避免出現(xiàn)多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國家衛(wèi)健委公布的新食品原料及實質(zhì)等同名單中，北京中健天行醫(yī)藥有多款產(chǎn)品獲批，有豐富的成功申報經(jīng)驗，會對申報的新食品原料進行全面評估及分析，提供經(jīng)濟、可行、保障的申報方案，歡迎申報企業(yè)來電與我們交流！