新食品原料解讀篇之米糠脂肪烷醇

　　2017年5月31日，國家衛(wèi)生和計劃生育委員會發(fā)布《關(guān)于乳木果油等10種新食品原料的公告(2017年第7號)》，正式批準(zhǔn)乳木果油、(3R,3'R)-二羥基-β-胡蘿卜素、寶樂果粉、N-乙酰神經(jīng)氨酸、西蘭花種子水提物、順-15-二十四碳烯酸、米糠脂肪烷醇、γ-亞麻酸油脂（來源于刺孢小克銀漢霉）、β-羥基-β-甲基丁酸鈣、木姜葉柯為新食品原料。并對米糠脂肪烷醇的來源、主要成分、生產(chǎn)工藝、推薦食用量、質(zhì)量要求、食用人群等做出以下要求。

　　米糠脂肪烷醇是一種從有機植物中提取的具有健康功能的天然物質(zhì)。它能夠增進體力、增強耐力、精力，提高機體代謝率，改善心肌功能等。

　　而米糠脂肪烷醇之所以有這么全面的功效，關(guān)鍵就在于含有世界公認(rèn)的抗疲勞功能性物質(zhì)——二十八烷醇。

　　1937年

　　國外學(xué)者從小麥胚芽油中提取出某種功能成分，發(fā)現(xiàn)它對人體的生殖障礙疾病有治療作用。

　　根據(jù)這種成分的分子結(jié)構(gòu)，將其命名為“二十八烷醇”。

　　1949年

　　從1949年開始，美國依利諾斯大學(xué)的T.K.Cureton博士等花費了20年的時間，進行了894人、42個項目的測試研究，參加實驗的人員有游泳、摔跤、田徑等隊員，體育專科學(xué)生、美國海軍、海軍潛水員等。

　　歸納這些實驗結(jié)果，確定了二十八烷醇積極促進人體生理功能的主要功效為：

　　增進耐力、精力；提高反應(yīng)靈敏性；提高應(yīng)激能力；減輕肌肉疼痛；改善心肌功能；降低收縮期血壓；提高機體新陳代謝的比率。

　　安全性試驗

　　古巴天然產(chǎn)物中心C.L.Aleman等學(xué)者對二十八烷醇的安全性進行了全方位驗證。

　　根據(jù)小白鼠口服試驗，二十八烷醇的LD50為18000mg/kg以上，安全性比食鹽（LD50=3000mg/kg）還高，同時經(jīng)小鼠精子畸變試驗、小鼠骨髓微核試驗和Ames試驗等均呈現(xiàn)陰性。

　　幾十年來，對二十八烷醇的研究越來越深入，如何分離和純化成為了科學(xué)界的首要難題，相關(guān)的領(lǐng)先技術(shù)一直由歐美國家掌握。

　　直到上世紀(jì)九十年代，我國才由花廷釗博士在該領(lǐng)域接連取得突破，一舉扭轉(zhuǎn)了與西方國家的技術(shù)差距，在高級復(fù)合烷醇的提純方面取得了巨大突破。從此，復(fù)合烷醇類物質(zhì)才開始逐漸應(yīng)用在國內(nèi)的食品和醫(yī)藥行業(yè)。

　　然而在很長一段時間里，民間仍然對米糠脂肪烷醇比較陌生。直到2017年6月，米糠脂肪烷醇被國家衛(wèi)計委列為新增的10種新資源健康食品之一，大眾才開始廣泛認(rèn)識這種物質(zhì)。

　　其實，含有米糠蠟提取物的運動營養(yǎng)食品、膳食補充劑、飲料等在美國、日本、臺灣地區(qū)都早已經(jīng)廣泛使用。相信在米糠脂肪烷醇被列為新資源食品后，國內(nèi)也會有越來越多的健康產(chǎn)品面世。

　　米糠脂肪烷醇在醫(yī)藥行業(yè)同樣具有廣闊的應(yīng)用前景，隨著研究的不斷深入，二十八烷醇已經(jīng)被成功開發(fā)應(yīng)用到醫(yī)療保健領(lǐng)域，并成功研發(fā)出抗疲勞、降血脂保健食品，在促進細(xì)胞再生，增強代謝等方面具有顯著作用。

　　新食品原料申報要完成成分分析、衛(wèi)生學(xué)、毒理學(xué)安全性評價、風(fēng)險性評估意見等報告，歷經(jīng)企業(yè)答辯、專家評審、補正資料甚至現(xiàn)場核查以及公開征求意見等程序，申報材料要求和審核程序非常嚴(yán)格和復(fù)雜，成功與否與申報資料標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的準(zhǔn)備密切相關(guān)，應(yīng)在申報之前進行預(yù)評估，以避免出現(xiàn)多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國家衛(wèi)健委公布的新食品原料及實質(zhì)等同名單中，北京中健天行醫(yī)藥有多款產(chǎn)品獲批，有豐富的成功申報經(jīng)驗，會對申報的新食品原料進行全面評估及分析，提供經(jīng)濟、可行、保障的申報方案，歡迎申報企業(yè)來電與我們交流！