中國新食品原料如何申報？申報步驟是什么？

通過前面的初步介紹，我們已經知道了為什么要申報新食品原料、新食品原料申報的法規依據以及什么是新食品原料，但是只了解這些是遠遠不夠的，在申報新食品原料之前建議申報企業對申報產品進行可行性分析，以避免在申報過程中發現申報產品不適合申報新食品原料而帶來損失。可行性分析通常是對現有資料、生產工藝、原輔料等進行分析，來確定是否適合申報新食品原料，以及申報的難點、痛點等。

此環節的必要性以及它可以為新食品原料申報解決哪些問題，已在前期發布的《關于新食品原料申報，所有問題都在這里了》一文中有詳細介紹。

通過了新食品原料申報可行性分析之后，在申報的前期，申報企業需要開展一系列的試驗研究：

?成分分析

?衛生學檢驗

?毒理學試驗

針對微生物類的新食品原料還需要進行微生物安全性試驗、菌種鑒定。針對植物類新食品原料還需要進行品種鑒定。

在完成了一系列的試驗之后，申報企業需要向省級疾病預防控制中心申請安全性評估意見。在申請安全性評估意見之前，需要根據要求形成申請資料。

在完成上述準備工作之后，申報企業可以著手準備申報資料，申報資料如下：

（一）申請表；

（二）新食品原料研制報告；

（三）安全性評估報告；

（四）生產工藝；

（五）執行的相關標準（包括安全要求、質量規格、檢驗方法等）；

（六）標簽及說明書；

（七）國內外研究利用情況和相關安全性評估資料；

（八）申報委托書（委托代理申報時提供）；

（九）有助于評審的其他資料。

另附未啟封最小包裝的樣品1件或者原料30克。

申請進口新食品原料（新資源食品）的，除了提交上述規定的材料外，還應當提交以下材料：進口新食品原料出口國（地區）相關部門或者機構出具的允許該產品在本國（地區）生產或者銷售的證明材料；進口新食品原料生產企業所在國（地區）有關機構或者組織出具的對生產企業審查或者認證的證明材料。

申報資料準備好后，便可以進入正式的申報流程。首次申報的企業需要在衛健委網站申請賬號和密碼，獲得賬號和密碼之后，需要先進行線上申報，線上申報預審核通過后，向衛健委政務大廳提交紙質資料，政務大廳會在5個工作日內出具受理通知書。

新食品原料申報要完成成分分析、衛生學、毒理學安全性評價、風險性評估意見等報告，歷經企業答辯、專家評審、補正資料甚至現場核查以及公開征求意見等程序，申報材料要求和審核程序非常嚴格和復雜，成功與否與申報資料標準、規范的準備密切相關，應在申報之前進行預評估，以避免出現多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國家衛健委公布的新食品原料及實質等同名單中，北京中健天行醫藥有多款產品獲批，有豐富的成功申報經驗，會對申報的新食品原料進行全面評估及分析，提供經濟、可行、保障的申報方案，歡迎申報企業來電與我們交流！