添加新食品原料的食品產(chǎn)品，如何進(jìn)行食品生產(chǎn)許可申報(bào)？

　　生產(chǎn)加工，企業(yè)必須嚴(yán)格按照公告批準(zhǔn)的要求使用新食品原料，產(chǎn)品上市前無需再報(bào)衛(wèi)健委審核批準(zhǔn)，但在進(jìn)行食品生產(chǎn)許可申報(bào)時(shí)需注意：

　　1、企業(yè)生產(chǎn)新食品原料或使用新食品原料生產(chǎn)食品，申請生產(chǎn)許可時(shí)，可以根據(jù)公告內(nèi)容確定納入類別；不在現(xiàn)行生產(chǎn)許可分類目錄中，無法納入的，暫納入其他食品發(fā)證。

　　2、采購使用新食品原料，除需要索取該食品原料的生產(chǎn)廠家資質(zhì)（營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證）和合格證明（檢驗(yàn)合格報(bào)告），還需要索取其生產(chǎn)工藝、執(zhí)行的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品信息及質(zhì)量控制等相關(guān)材料。

　　3、企業(yè)生產(chǎn)新食品原料或使用新食品原料生產(chǎn)食品，申請生產(chǎn)許可時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（食品藥品監(jiān)管總局令第16號）的要求，提交新食品原料的生產(chǎn)工藝、執(zhí)行的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品信息、質(zhì)量控制等相關(guān)材料。

　　此外企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)方面，目前并沒有規(guī)定使用了新食品原料的食品必須辦理企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案，但部分省市在食品生產(chǎn)許可審核時(shí)要求（如吉林省）備案企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，建議根據(jù)新食品原料特性制定特征性指標(biāo)，作為企業(yè)出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目予以控制。因此，建議使用了新食品原料的食品的企業(yè)進(jìn)行企標(biāo)備案工作。

　　新食品原料申報(bào)要完成成分分析、衛(wèi)生學(xué)、毒理學(xué)安全性評價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)性評估意見等報(bào)告，歷經(jīng)企業(yè)答辯、專家評審、補(bǔ)正資料甚至現(xiàn)場核查以及公開征求意見等程序，申報(bào)材料要求和審核程序非常嚴(yán)格和復(fù)雜，成功與否與申報(bào)資料標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的準(zhǔn)備密切相關(guān)，應(yīng)在申報(bào)之前進(jìn)行預(yù)評估，以避免出現(xiàn)多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國家衛(wèi)健委公布的新食品原料及實(shí)質(zhì)等同名單中，北京中健天行醫(yī)藥有多款產(chǎn)品獲批，有豐富的成功申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，會對申報(bào)的新食品原料進(jìn)行全面評估及分析，提供經(jīng)濟(jì)、可行、保障的申報(bào)方案，歡迎申報(bào)企業(yè)來電與我們交流！