保健食品原料、新食品原料、普通食品的界定與管理

　　顧名思義，食品原料是指用來制作食品成品的原材料。新食品原料是指在我國無傳統食用習慣的以下物品：動物、植物和微生物，從動物、植物和微生物中分離的成分，原有結構發生改變的食品成分，其他新研制的食品原料。保健食品屬于特殊類型食品，其原料實施嚴格管理。

　　一、新食品原料、普通食品的界定與管理

　　（一）根據《食品安全法》及其實施條例規定，國家衛生行政部門負責新食品原料的安全性評估材料審查。為規范新食品原料安全性評估材料審查工作，國家衛健委（原國家衛計委）將原衛生部依據《食品衛生法》制定的《新資源食品管理辦法》修訂為《新食品原料安全性審查管理辦法》（2013年國家衛生計生委主任第1號令）并于2013年10月1日正式實施。

　　《新食品原料安全性審查管理辦法》規定，新食品原料是指在我國無傳統食用習慣的以下物品：動物、植物和微生物；從動物、植物和微生物中分離的成分；原有結構發生改變的食品成分；其他新研制的食品原料。屬于上述情形之一的物品，如需開發用于普通食品的生產經營，應當按照《新食品原料安全性審查管理辦法》的規定申報批準。

　　對符合《新食品原料安全性審查管理辦法》規定的有傳統食用習慣的食品，企業生產經營可結合該辦法，依照《食品安全法》規定執行。

　　（二）原衛生部于2002年發布《關于進一步規范保健食品原料管理的通知》（衛法監發〔2002〕51號），公布《既是食品又是藥品的物品名單》中的物品，可用于生產普通食品；于2010年公布《可用于食品的菌種名單》（衛辦監督發〔2010〕65號）中的菌種可用于生產普通食品。

　　（三）原衛生部1998年下發《關于1998年全國保健食品市場整頓工作安排的通知》(衛監法發〔1998〕第9號)，將新資源食品油菜花粉、玉米花粉、松花粉、向日葵花粉、紫云英花粉、蕎麥花粉、芝麻花粉、高梁花粉、魔芋、鈍頂螺旋藻、極大螺旋藻、刺梨、玫瑰茄、蠶蛹列為普通食品管理。

　　（四）已經公告批準的新食品原料（新資源食品）名單，請戳“新食品原料名單最全匯總”。

　　二、普通食品、保健食品原料的界定與管理

　　（一）原衛生部于2002年發布《關于進一步規范保健食品原料管理的通知》，（衛法監發〔2002〕51號）公布了《可用于保健食品的物品名單》和《保健食品禁用物品名單》。保健食品原料的具體管理規定，請參照該通知。

　　（二）原衛生部2007年、2009年分別發布《關于“黃芪”等物品不得作為普通食品原料使用的批復》（衛監督函〔2007〕274號）、《關于普通食品中有關原料問題的批復》（衛監督函〔2009〕326號）規定，原衛生部2002年公布的《可用于保健食品的物品名單》所列物品僅限用于保健食品。除已公布可用于普通食品的物品外，《可用于保健食品的物品名單》中的物品不得作為普通食品原料生產經營。如需開發《可用于保健食品的物品名單》中的物品用于普通食品生產，應當按照《新食品原料安全性審查管理辦法》規定的程序申報批準。對不按規定使用《可用于保健食品的物品名單》所列物品的，應按照《食品安全法》及其實施條例的有關規定進行處罰。

　　新食品原料申報要完成成分分析、衛生學、毒理學安全性評價、風險性評估意見等報告，歷經企業答辯、專家評審、補正資料甚至現場核查以及公開征求意見等程序，申報材料要求和審核程序非常嚴格和復雜，成功與否與申報資料標準、規范的準備密切相關，應在申報之前進行預評估，以避免出現多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國家衛健委公布的新食品原料及實質等同名單中，北京中健天行醫藥有多款產品獲批，有豐富的成功申報經驗，會對申報的新食品原料進行全面評估及分析，提供經濟、可行、保障的申報方案，歡迎申報企業來電與我們交流！