中檢院發(fā)布《化妝品和新原料注冊(cè)審批辦事指南》！

　　6月5日，中國(guó)食品藥品檢定研究院發(fā)布了《化妝品和新原料注冊(cè)審批辦事指南》（以下簡(jiǎn)稱《辦事指南》）。

　　《指南》共包含9個(gè)附件，分別對(duì)風(fēng)險(xiǎn)程度較高的化妝品新原料注冊(cè)審批，國(guó)產(chǎn)特殊化妝品、進(jìn)口特殊化妝品的首次注冊(cè)、變更注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)、注銷注冊(cè)等審批流程作出詳細(xì)指導(dǎo)。同時(shí)，《指南》還對(duì)企業(yè)在進(jìn)行特殊化妝品和新原料注冊(cè)過(guò)程中遇到的常見(jiàn)問(wèn)題進(jìn)行了解答。

　　《指南》附件一中，風(fēng)險(xiǎn)程度較高的化妝品新原料注冊(cè)審批辦事指南指出，申請(qǐng)注冊(cè)具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白功能的化妝品新原料，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局要求提交申請(qǐng)資料，受理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起5個(gè)工作日內(nèi)完成對(duì)申請(qǐng)資料的形式審查。

　　《指南》中詳細(xì)介紹了辦理行政許可的程序環(huán)節(jié)以及規(guī)定行政許可的依據(jù)，具體內(nèi)容，可參考下圖以及文件中的附件。

　　根據(jù)《指南》，承諾受理時(shí)限為5個(gè)工作日，法定審批時(shí)限為20個(gè)工作日（技術(shù)審評(píng)時(shí)間90個(gè)工作日，審批時(shí)間20個(gè)工作日）。具體可參考下圖，受理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自國(guó)家藥監(jiān)局作出行政審批決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)，向申請(qǐng)人發(fā)出化妝品新原料注冊(cè)證或者不予注冊(cè)決定書(shū)?；瘖y品注冊(cè)證有效期為五年。

•  附件1:風(fēng)險(xiǎn)程度較高的化妝品新原料注冊(cè)審批辦事指南.docx
•  附件2:國(guó)產(chǎn)特殊化妝品變更注冊(cè)審批辦事指南.docx
•  附件3:國(guó)產(chǎn)特殊化妝品首次注冊(cè)審批辦事指南.docx
•  附件4:國(guó)產(chǎn)特殊化妝品延續(xù)注冊(cè)審批辦事指南.docx
•  附件5:國(guó)產(chǎn)特殊化妝品注銷注冊(cè)審批（依申請(qǐng)注銷）辦事指南.doc
•  附件6:進(jìn)口特殊化妝品變更注冊(cè)審批辦事指南.docx
•  附件7:進(jìn)口特殊化妝品首次注冊(cè)審批辦事指南.docx
•  附件8:進(jìn)口特殊化妝品延續(xù)注冊(cè)審批辦事指南.docx
•  附件9:進(jìn)口特殊化妝品注銷注冊(cè)審批（依申請(qǐng)注銷）辦事指南.doc