收藏 | 已備案化妝品新原料匯總

　　自《化妝品新原料注冊備案資料管理規定》于2021年5月1日實施以來，已有51個原料完成備案（2021年6個，2022年42個，2023年3個（截止到2023年1月16日））。

　　備注：本文所有數據來自國家藥品監督管理局化妝品原料備案信息頁面，如有不一致，請以原網站（附后）數據為準。

　　51個已備案新原料的清單附后。

　　其中，根據原料來源，化學原料備案數量最多，有33個，其中聚合物占據近一半（15個）；生物技術原料有11個，其中“β-煙酰胺單核苷酸”有三家企業備案4次，“N-乙酰神經氨酸”由兩家企業備案3次；動物原料4個；植物原料3個；暫無納米原料和較高生物活性原料備案。

　　根據主要使用目的（備注：單個原料有多個使用目的，因此數據有重疊），數量最多的是皮膚保護劑，有21個原料申報，其次是保濕劑（20個），抗氧化劑（11個），發用調理劑（5個），抗皺劑（4個），清潔劑（4個），成膜劑（4個）。

　　根據備案人國家（地區），我國原料企業備案數量第一，有36個，其中包括中國臺灣1個；其次是日本和美國（各4個）；加拿大、德國和瑞士三個國家分別都是2個；韓國1個。新原料法規的變化和原料備案的便捷，讓國內原料企業在化妝品新原料領域有更多的發揮空間，為化妝品企業帶來更多的選擇和可能性。

　　如何判斷是否屬于新原料?

　　新原料應當同時滿足如下條件：

　　1.符合化妝品新原料定義“在我國境內首次使用于化妝品的天然或人工原料為化妝品新原料”。

　　2.原料預期的使用方法、使用部位、使用目的，符合化妝品的相關屬性。

　　3.未收錄在已使用化妝品原料目錄（2021年版）中，不屬于該目錄中的類別原料（請注意搜索時的關鍵詞，以防誤判）

　　4.不屬于《化妝品安全技術規范》（2015版）中已規定為禁用組分的原料。

　　5.不屬于《化妝品安全技術規范》（2015版）中限用/準用的某類別原料。

　　實際功能未超出化妝品定義范疇。

　　截止到2023年1月16日，已備案化妝品新原料如下：