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          2023上半年保健食品備案情況盤點(diǎn)!

          2023-07-13

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          自2016年《保健食品注冊與備案管理辦法》實(shí)施后,保健食品市場迎來了注冊與備案并行的新局面。備案材料要求少、周期短等優(yōu)點(diǎn),吸引了一眾企業(yè)的青睞。

           

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          01
          保健食品備案數(shù)量情況
           
           
          根據(jù)市場監(jiān)督管理總局食品審評中心及各省、市、自治區(qū)市場監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站公開發(fā)布保健食品備案產(chǎn)品的內(nèi)容,2023年上半年(截至目前)共有2126款保健食品獲得備案憑證,其中,2110款為國產(chǎn)保健食品,16款為進(jìn)口保健食品

           

          其中獲得備案憑證的16款進(jìn)口產(chǎn)品由8家境外企業(yè)申報,分別為:澳琳達(dá)有限公司、新西蘭阿爾法實(shí)驗(yàn)室有限公司、新西蘭好健康實(shí)業(yè)有限公司、愛司盟天然健康食品制造公司、康龍集團(tuán)公司、澳大利亞天然制藥有限公司、愛菲斯?fàn)栔晔綍纭⒛螀s斯蓋爾制造(私人)有限公司,較上一年明顯增加,去年全年進(jìn)口保健食品備案數(shù)量為8款

           

           
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          不同地區(qū)備案數(shù)量情況
           
           

          2023年上半年,不同地區(qū)的國產(chǎn)保健食品備案情況如下圖所示,其中,山東省以606款備案產(chǎn)品數(shù)量,位居第一位;安徽省以348款備案產(chǎn)品數(shù)量排名第二位;廣東省以190款備案產(chǎn)品數(shù)量排名第三。

           

          其中2023年上半年備案數(shù)量最多的企業(yè)分別為:威海百合生物技術(shù)股份有限公司備案87款,位居第一;湖北康恩萃藥業(yè)有限公司備案68款,排名第二威海紫光生物科技開發(fā)有限公司備案65款,排名第三

           

           
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          不同劑型備案情況
           
           
          目前,我國保健食品備案產(chǎn)品的允許劑型包括片劑、膠囊、口服液、顆粒、粉劑和凝膠糖果。
           
          2023年上半年國產(chǎn)備案保健食品劑型中片劑膠囊最受企業(yè)的歡迎,在備案的2075款產(chǎn)品中,片劑的產(chǎn)品有911款,位居第一;其次是軟膠囊的產(chǎn)品,備案數(shù)量為601款;硬膠囊的產(chǎn)品排在第三位,共205款。

           

           
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          備案產(chǎn)品的種類情況
           
           
          國產(chǎn)備案的保健食品可分為營養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品和功能性產(chǎn)品。功能性保健食品主要指以輔酶Q10、破壁靈芝孢子粉、魚油、褪黑素和螺旋藻為原料的產(chǎn)品。

           

          2023年上半年備案的2110款國產(chǎn)保健食品中,營養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品有1341款,破壁靈芝孢子粉、褪黑素、魚油、輔酶Q10以及螺旋藻這5類功能性產(chǎn)品共有769款。

           

          營養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品中,補(bǔ)充維生素C、補(bǔ)充維生素D、補(bǔ)充鈣以及補(bǔ)充多種營養(yǎng)素產(chǎn)品仍然為主流熱門產(chǎn)品,備案數(shù)量分別為316款、307款、295款以及278款。

           

          功能性產(chǎn)品備案方面,目前有5種原料可備案,分別是破壁靈芝孢子粉、輔酶Q10、魚油、褪黑素以及螺旋藻,其備案量分別為245款、217款、147款、129款和31款。
           
           

           

           
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          結(jié)尾
           
           

          2023年6月14日,國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布《保健食品原料目錄 營養(yǎng)素補(bǔ)充劑(2023年版)》、《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 營養(yǎng)素補(bǔ)充劑(2023年版)》、《保健食品原料目錄 大豆分離蛋白》和《保健食品原料目錄 乳清蛋白》,自2023年10月1日起施行。

           

          與2020年的舊版原料目錄不同之處在于,除了增加了原料的標(biāo)準(zhǔn)依據(jù),還另外增加了4個營養(yǎng)素,分別是“鈣”增加了酪蛋白磷酸肽+鈣;“鐵”增加了氯化高鐵血紅素,“維生素K”增加了維生素K2(合成法),以及增加了二十二碳六烯酸(DHA)成分。

           

          同時保健食品備案的功能原料在輔酶Q10、魚油、破壁靈芝孢子粉、螺旋藻和褪黑素的基礎(chǔ)上,增加大豆分離蛋白和乳清蛋白,變成7個。國家市場監(jiān)管總局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示未來將推動更多原料納入保健食品原料目錄,進(jìn)一步擴(kuò)大保健食品備案產(chǎn)品范圍,加快保健功能目錄和新功能技術(shù)評價實(shí)施細(xì)則等發(fā)布實(shí)施,推動保健食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

          注:本文參考特殊食品信息查詢平臺以及第三方平臺數(shù)據(jù)可能存在滯后,僅供參考

           

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