保健食品是現在人們都不陌生的存在,要知道這即是一種食物,也是一種藥物,但是不具有藥物的毒副作用,相對來講更加的具有優勢。但是作為保健食品,想要面世的話需要做很多的事情,比如說保健食品注冊,這是一個比較特殊的環節,同時也是比較關鍵和重要的環節,是大家所不忽視的環節,下面一起來看看
保健食品申報過程中要申請材料都包含哪些吧。這里由保健食品申報公司-北京中健天行醫藥科技(同時也是
特醫食品申報公司)給大家講解一下吧。
國產保健食品產品申請申報資料項目: (一)保健食品注冊申請表。(二)申請人身份證、營業執照或者其它機構合法登記證明文件的復印件。(三)提供申請注冊的保健食品的通用名稱與已經批準注冊的藥品名稱不重名的檢索材料(從國家食品藥品監督管理局政府網站數據庫中檢索)。(四)申請人對他人已取得的專利不構成侵權的保證書。(五)提供商標注冊證明文件(未注冊商標的不需提供)。(六)產品研發報告(包括研發思路,功能篩選過程,預期效果等)。(七)產品配方(原料和輔料)及配方依據;原料和輔料的來源及使用的依據。(八)功效成分/標志性成分、含量及功效成分/標志性成分的檢驗方法。(九)生產工藝簡圖及其詳細說明和相關的研究資料。(十)產品質量標準及其編制說明(包括原料、輔料的質量標準)。(十一)直接接觸產品的包裝材料的種類、名稱、質量標準及選擇依據。(十二)檢驗機構出具的試驗報告及其相關資料,包括:1、試驗申請表;2、檢驗單位的檢驗受理通知書;3、安全性毒理學試驗報告;4、功能學試驗報告;5、興奮劑、違禁藥物等檢測報告(申報緩解體力疲勞、減肥、改善生長發育功能的注冊申請);6、功效成份檢測報告;7、穩定性試驗報告;8、衛生學試驗報告;9、其他檢驗報告(如:原料鑒定報告、菌種毒力試驗報告等)。(十三)產品標簽、說明書樣稿。(十四)其它有助于產品評審的資料。(十五)兩個未啟封的最小銷售包裝的樣品。
以上是 保健食品申報公司-北京中健天行醫藥科技(同時也是特醫食品申報公司)關于保健食品申報過程中需要準備的材料,這么看起來要準備的材料還真的是很多的,從而也能夠看得出來這是一個非常復雜的事情,要嚴格按照各方面的規定去處理,這樣也才能夠確保不出現任何的問題。