• 聯(lián)系我們

          • 電話:13241188166
          • 座機(jī):010-56216670
          • 客服1:
          • 客服2:
          當(dāng)前位置:主頁 > 新聞中心 > 科普園地 >

          保健食品申報(bào)注冊指南

          2021-05-26

           
          保健食品注冊的受理,保健食品注冊受理后應(yīng)該怎樣審評,保健食品注冊審評過程,這里由保健食品注冊申報(bào)公司-中天健行醫(yī)藥科技公司的負(fù)責(zé)人給大家講解一下吧。

           
          保健食品注冊的受理
          在受理機(jī)構(gòu)收到申請材料后,受理機(jī)構(gòu)會根據(jù)情況分別作出處理:
           
          (1)申請事項(xiàng)依法不需要取得注冊的,應(yīng)當(dāng)即時告知注冊申請人不受理;
           
          (2)申請事項(xiàng)依法不屬于國家食品藥品監(jiān)督管理總局職權(quán)范圍的,應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定,并告知注冊申請人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請;
           
          (3)申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的,應(yīng)當(dāng)允許注冊申請人當(dāng)場更正;
           
          (4)申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個工作日內(nèi)一次告知注冊申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理;
           
          (5)申請事項(xiàng)屬于國家食品藥品監(jiān)督管理總局職權(quán)范圍,申請材料齊全、符合法定形式,保健食品注冊申請人按照要求提交全部補(bǔ)正申請材料的,應(yīng)當(dāng)受理注冊申請。
           
          受理或者不予受理注冊申請,應(yīng)當(dāng)出具加蓋國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政許可受理專用章和注明日期的書面憑證。
           
          保健食品注冊受理后應(yīng)該怎樣審評
          受理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在受理后3個工作日內(nèi)將申請材料一并送交審評機(jī)構(gòu)。
           
          審評機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織審評專家對申請材料進(jìn)行審查,并根據(jù)實(shí)際需要組織查驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展現(xiàn)場核查,組織檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展復(fù)核檢驗(yàn),在60個工作日內(nèi)完成審評工作,并向國家食品藥品監(jiān)管管理總局提交綜合審評結(jié)論和建議。
           
          特殊情況下需要延長審評時間的,經(jīng)審評機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人同意,可以延長20個工作日,延長決定應(yīng)當(dāng)及時書面告知申請人。
           
          審評機(jī)構(gòu)認(rèn)為需要注冊申請人補(bǔ)正材料的,應(yīng)當(dāng)一次告知需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。注冊申請人應(yīng)當(dāng)在3個月內(nèi)按照補(bǔ)正通知的要求一次提供補(bǔ)充材料;審評機(jī)構(gòu)收到補(bǔ)充材料后,審評時間重新計(jì)算。
           
          注冊申請人逾期未提交補(bǔ)充材料或者未完成補(bǔ)正,不足以證明產(chǎn)品安全性、保健功能和質(zhì)量可控性的,審評機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)終止審評,提出不予注冊的建議。
           
          審評機(jī)構(gòu)認(rèn)為需要開展現(xiàn)場核查的,應(yīng)當(dāng)及時通知查驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照申請材料中的產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告、配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求進(jìn)行現(xiàn)場核查,并對下線產(chǎn)品封樣送復(fù)核檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。
           
          查驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自接到通知之日起30個工作日內(nèi)完成現(xiàn)場核查,并將核查報(bào)告送交審評機(jī)構(gòu)。
           
          核查報(bào)告認(rèn)為申請材料不真實(shí)、無法溯源復(fù)現(xiàn)或者存在重大缺陷的,審評機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)終止審評,提出不予注冊的建議。
           
          復(fù)核檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照申請材料中的測定方法以及相關(guān)說明進(jìn)行操作,對測定方法的科學(xué)性、復(fù)現(xiàn)性、適用性進(jìn)行驗(yàn)證,對產(chǎn)品質(zhì)量可控性進(jìn)行復(fù)核檢驗(yàn),并應(yīng)當(dāng)自接受委托之日起60個工作日內(nèi)完成復(fù)核檢驗(yàn),將復(fù)核檢驗(yàn)報(bào)告送交審評機(jī)構(gòu)。
           
          復(fù)核檢驗(yàn)結(jié)論認(rèn)為測定方法不科學(xué)、無法復(fù)現(xiàn)、不適用或者產(chǎn)品質(zhì)量不可控的,審評機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)終止審評,提出不予注冊的建議。
           
          審評機(jī)構(gòu)認(rèn)為申請材料真實(shí),產(chǎn)品科學(xué)、安全、具有聲稱的保健功能,生產(chǎn)工藝合理、可行和質(zhì)量可控,技術(shù)要求和檢驗(yàn)方法科學(xué)、合理的,應(yīng)當(dāng)提出予以注冊的建議。
           
          審評機(jī)構(gòu)提出不予注冊建議的,應(yīng)當(dāng)同時向注冊申請人發(fā)出擬不予注冊的書面通知。注冊申請人對通知有異議的,應(yīng)當(dāng)自收到通知之日起20個工作日內(nèi)向?qū)徳u機(jī)構(gòu)提出書面復(fù)審申請并說明復(fù)審理由。復(fù)審的內(nèi)容僅限于原申請事項(xiàng)及申請材料。
           
          審評機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自受理復(fù)審申請之日起30個工作日內(nèi)作出復(fù)審決定。改變不予注冊建議的,應(yīng)當(dāng)書面通知注冊申請人。
          以上內(nèi)容是保健食品注冊申報(bào)公司—北京中天健行醫(yī)藥科技公司給大家的講解,希望可以幫助到大家。北京中健天行醫(yī)藥科技有限公司是一家專注于保健食品、新食品原料、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、食品添加劑、嬰幼兒配方乳粉、化妝品、藥品等醫(yī)藥營養(yǎng)產(chǎn)品的技術(shù)研發(fā)、注冊申報(bào)及成果轉(zhuǎn)化的國家高新技術(shù)企業(yè),長期致力于為全球醫(yī)藥企業(yè)提供高品質(zhì)、全方位、一體化的解決方案,現(xiàn)已成為醫(yī)藥營養(yǎng)保健食品注冊研發(fā)申報(bào)行業(yè)佼佼者。

          推薦閱讀:

          保健食品申報(bào)如何選擇代理機(jī)構(gòu)?
           

          相關(guān)推薦

          亚洲va久久久噜噜噜久久天堂| 亚洲AV无码一区二区三区电影| 亚洲日本VA午夜在线影院| 亚洲AV无码国产丝袜在线观看| 国产亚洲漂亮白嫩美女在线| 亚洲伊人久久大香线蕉啊| 精品无码一区二区三区亚洲桃色 | 国产精品亚洲高清一区二区| 处破女第一次亚洲18分钟| 鲁死你资源站亚洲av| 亚洲av成人一区二区三区观看在线 | 亚洲今日精彩视频| 亚洲AV无码一区二区乱子伦| 亚洲国产无套无码av电影| 亚洲精品无码专区在线在线播放| 精品亚洲视频在线观看| 国产AV无码专区亚洲AV手机麻豆 | 亚洲性一级理论片在线观看| 亚洲国产日韩在线人成下载| 亚洲国产日韩在线人成下载 | 亚洲伊人成无码综合网| 久久久久亚洲av成人无码电影 | 亚洲人色大成年网站在线观看| 亚洲成人在线免费观看| 亚洲AV无码国产精品色| 精品国产成人亚洲午夜福利| 亚洲日韩一区精品射精| 99亚洲乱人伦aⅴ精品| 亚洲国产综合无码一区二区二三区| 亚洲精品美女久久久久99小说| 国产亚洲精品激情都市| 亚洲AV永久无码精品| 久久亚洲美女精品国产精品| 亚洲成av人片不卡无码| 国产亚洲精品bv在线观看| 亚洲AV成人一区二区三区观看| 亚洲国产a级视频| 亚洲日韩精品无码专区网址| 亚洲三级电影网址| 亚洲AV无码国产精品色| 亚洲AV无码片一区二区三区|