2020-11-24
2020年11月24日，國家市場監督管理總局發布“關于公開征求《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養素補充劑（2020年版）（征求意見稿）》意見的公告”， 意見稿將保健食品功能進行了修訂，擬將促進泌乳功能、改善生長發育功能、改善皮膚油份功能刪除，調整為24種保健功能，并對保健功能做了釋義。
此次還同時發布了《保健食品功能評價指導原則（2020年版）（征求意見稿）》，我們將此次征求意見稿與《保健食品檢驗與評價技術規范（2003年版）》和《關于印發抗氧化功能評價方法等9個保健功能評價方法2012年》進行了對比和梳理，如下所示：
一、有助于增強免疫力功能
保健功能釋義：
免疫力是機體對外防御和對內環境維持穩定的反應能力，受多種因素影響。營養不良、疲勞、生活不規律時出現的免疫力降低，應注意調整和糾正這些因素。有科學研究提示，補充適宜的物質可以改善機體免疫力。
名稱變化：增強免疫力 → 有助于增強免疫力功能
功能評價方法變化：1、抗體生成細胞檢測試驗進行了指標調整
2、增加半數溶血指測定試驗
二、有助于抗氧化功能
保健功能釋義
氧化是機體利用氧過程中的一個環節，抗氧化是機體控制過度氧化產生不利健康影響的過程，二者保持平衡，維持正常生命活動。抗氧化需要的外源性抗氧化物質主要來源于食物。有科學研究顯示，補充適宜的抗氧化物質，可以幫助機體維持氧化與抗氧化過程的平衡。
名稱變化：抗氧化功能 → 有助于抗氧化功能
功能評價方法變化：試驗數據計算公式發生變化
三、輔助改善記憶功能
保健功能釋義
人的記憶主要決定于先天稟賦和后天教育，補充記憶有關的營養物質，不能使人“過目不忘”，也不能阻止老年人的記憶減退。有科學研究提示，補充適宜的物質可以幫助維持正常記憶功能。
名稱變化：無
功能評價方法變化： 補證了造模試劑
四、緩解視覺疲勞功能
保健功能釋義
視覺疲勞是長時間眼睛調節屈光產生的眼部不適感。視覺疲勞與用眼距離、時間、照明、眼鏡、戶外活動等因素有關。有科學研究提示，補充適宜的物質可以幫助緩解視覺疲勞感。
名稱變化：緩解視疲勞功能 → 緩解視覺疲勞功能
功能評價方法變化：無
五、清咽潤喉功能
保健功能釋義
飲水不足、言語過多、刺激性食物等因素可以引起咽喉部不清爽的感覺。有科學研究顯示，補充適宜的物質可以幫助產生咽喉清爽的感覺。
名稱變化：清咽功能 → 清咽潤喉功能
功能評價方法變化：增加了麻醉劑種類
六：耐缺氧功能
保健功能釋義
缺氧指氧氣含量和大氣壓力較低的環境，與疾病引起的體內缺氧不同。改善機體對缺氧環境的適應和耐受能力，應注意調整飲食、運動和其他生活方式等因素。有科學研究提示，補充事宜的物質可以幫助機體耐受和適應低氧環境。
名稱變化：提高缺氧耐受功能→ 耐缺氧功能
功能評價方法變化：無
七、緩解體力疲勞功能
保健功能釋義
體力疲勞是體力勞動、運動引起體力下降的感覺，不同于疾病、腦力勞動和心理壓力伴隨的“體力疲勞”感。“體力疲勞”與身體承受的體力負荷大小直接相關。有科學研究提示，補充適宜的物質可以幫助緩解體力疲勞感。
名稱變化：緩解體力疲勞功能 → 緩解體力疲勞功能
功能評價方法變化： 無
八、有助于改善睡眠功能
保健功能釋義
時差、倒班、睡眠不規律、精神壓力、勞累、用腦過度、情緒變化等原因可以引起睡眠狀況不佳。有科學研究提示，補充適宜的物質可以幫助改善睡眠。
名稱變化：改善睡眠功能 → 有助于改善睡眠功能
功能評價方法變化：無
九：有助于調節體內脂肪功能
保健功能釋義
體內過量脂肪蓄積不利于健康。控制飲食和增加運動是調節身體脂肪必不可少的措施控制飲食以調節身體脂肪期間，適量補充蛋白質、維生素和礦物質等必需營養素，可以改善營養供給。
名稱變化：減肥功能 → 有助于調節體內脂肪功能
功能評價方法變化1、試食人群能量攝入量要求降低 2、更正人體試食功能試驗描述
十、有助于改善骨密度功能
保健功能釋義
骨密度是反映骨健康的一個常用指標，受多種因素影響。中年以后，隨著年齡增長，骨密度持續降低。有科學研究提示，補充適宜的物質可以幫助減緩骨密度的降低速度。
名稱變化：增加骨密度功能→ 有助于改善骨密度功能
功能評價方法變化：無
十一、改善缺鐵性貧血功能
保健功能釋義
膳食攝入的鐵不足，是發生缺鐵性貧血的風險因素。改善缺鐵性貧血還應注意保持均衡合理的飲食。有科學研究顯示，補充適宜的物質可以幫助改善缺鐵性貧血。
名稱變化：無
功能評價方法變化： 無
十二、 有助于改善痤瘡功能
保健功能釋義
遺傳、皮膚油脂多、毛囊角質化、細菌繁殖、精神壓力、免疫、刺激性食物等因素都影響痤瘡的發生發展。有科學研究提示，補充適宜的物質可以幫助緩解痤瘡狀況。
名稱變化：祛痤瘡 → 有助于改善痤瘡功能
功能評價方法變化：無
十三、有助于改善黃褐斑功能
保健功能釋義
黃褐斑為面部的黃褐色色素沉著，其發生和發展與妊娠、口服避孕藥、月經紊亂等因素有關。改善黃褐斑，應注意紫外線照射、內分泌、飲食等因素。有科學研究提示，補充一些適宜的物質可以幫助改善黃褐斑。
名稱變化：祛黃褐斑 → 有助于改善黃褐斑功能
功能評價方法變化：調整受試樣品服用時間
十四、有助于改善皮膚水份狀況功能
保健功能釋義
皮膚水份受多種因素影響。有科學研究提示，補充適宜的物質可以幫助改善皮膚的含水量。
名稱變化：改善皮膚水分功能→ 有助于改善皮膚水份狀況功能
功能評價方法變化：調整受食人群入組標準
十五、有助于調節腸道菌群功能
保健功能釋義
腸道菌群是腸道內生存的各種細菌群落，與腸道健康有關。腸道菌群受飲食、衛生習慣、成長環境等多種因素影響。有科學研究顯示，補充適宜的物質可以幫助調節腸道菌群的平衡和有益菌群的生長。
名稱變化：調節腸道菌群功能 → 有助于調節腸道菌群功能
功能評價方法變化： 無
十六、有助于消化功能
保健功能釋義
時差、倒班、睡眠不規律、精神壓力、勞累、用腦過度、情緒變化等原因可以引起睡眠狀況不佳。有科學研究提示，補充適宜的物質可以幫助改善睡眠。
名稱變化：促消化功能→ 有助于消化功能
功能評價方法變化：增加造模藥物
十七、有助于潤腸通便功能
保健功能釋義
排便功能受飲食、運動和飲水等多種因素影響。有科學研究顯示，補充適宜的物質可以幫助改善腸道的排便功能。
名稱變化：通便功能→ 有助于潤腸通便功能
功能評價方法變化：增加造模試劑
十八、輔助保護胃粘膜功能
保健功能釋義
胃粘膜與胃正常功能相關。胃粘膜健康受飲食（進食量、飲酒、刺激性食物）和生活方式（胃部受涼、氣候、心理壓力）等多種因素影響。有科學研究提示，補充適宜的物質可以幫助保護胃粘膜。
名稱變化： 對胃粘膜損傷有保護功能→ 輔助保護胃粘膜功能
功能評價方法變化1、調整動物模型名稱 2、對照組可以使用安慰劑 3、增加麻醉劑種類
十九、有助于維持血脂健康水平（膽固醇/甘油三酯）功能
保健功能釋義
Ⅰ.有助于維持血脂健康水平
血膽固醇的合適水平為小于5.2mmol/L，血甘油三酯的合適水平為小于1.7mmol/L。血膽固醇在5.2～6.2mmol/L或血甘油三酯在1.7～2.3mmol/L之間為邊緣升高，是心血管等疾病的風險因素。血膽固醇和血甘油三酯受多種因素影響。有科學研究顯示，在健康飲食基礎上，補充適宜的物質可以幫助血脂趨于健康水平。
Ⅱ．有助于維持血膽固醇健康水平
血膽固醇的合適水平為小于5.2mmol/L。血膽固醇在5.2～6.2mmol/L之間為邊緣升高，是心血管疾病的風險因素。血膽固醇受體重等多種因素影響。有科學研究顯示，在健康飲食基礎上，補充適宜的物質可以幫助血膽固醇趨于健康水平。
Ⅲ.有助于維持血甘油三酯健康水平
血甘油三酯的合適水平為小于1.7mmol/L。血甘油三酯在1.7～2.3mmol/L之間為邊緣升高，是一些疾病的風險因素。血甘油三酯受體重、飲食、運動等多種因素影響。有科學研究顯示，在健康飲食基礎上，補充適宜的物質可以幫助血甘油三酯趨于健康水平。
名稱變化：輔助降血脂功能→ 有助于維持血脂健康水平（膽固醇/甘油三酯）功能
功能評價方法變化：1、修改功能判定標準 2、調整受食人群入組標準 3、修改排除受試者標準
二十、有助于維持血糖健康水平功能
保健功能釋義
空腹血糖的健康水平不宜高于6.1mmol/L，餐后血糖的健康水平不宜高于7.8mmol/L。空腹血糖在6.1～7.0mmol/L之間或餐后血糖在7.8～11.1mmol/L之間表明血糖代謝存在異常，是2型糖尿病的風險因素。血糖代謝受體重、飲食、運動等多種因素影響。有科學研究顯示，在健康飲食基礎上，補充適宜的物質可以幫助血糖趨于健康水平。
名稱變化：輔助降血糖功能 → 有助于維持血糖健康水平功能
功能評價方法變化1、造模方法調整動物適應時間及增加動物禁食時間 2、調整受食人群入組標準 3、調整排除者標準
二十一、有助于維持血壓健康水平功能
保健功能釋義
成人的收縮壓健康水平不宜高于120 mmHg、舒張壓健康水平不宜高于80 mmHg。收縮壓在120～139 mmHg 之間、舒張壓在80～89 mmHg之間為血壓正常高值，是一些疾病的風險因素。血壓受體重、飲食、運動、壓力、年齡等多種因素影響。有科學研究提示，在健康飲食基礎上，補充適宜的物質可以幫助血壓趨于健康水平。
名稱變化：輔助降血壓功能→ 有助于維持血壓健康水平功能
功能評價方法變化 ：1、取消大鼠血壓監測的推薦儀器 2、增加小動物血壓監測儀器推薦 3、調整受食人群入組標準 4、調整排除者標準 5、調整受試樣品食用劑量和食用方法 6、調整數據處理和結果判定
二十二：對化學性肝損傷有輔助保護功能功能
保健功能釋義
內源性和外源性化學物質可以引起肝功能一過性異常。保護肝臟應避免勞累和運動過度，減少接觸化學物質。有科學研究提示，補充適宜的物質可以幫助保護肝臟處理化學物質的能力，不能增加機體對酒精的耐受能力。
名稱變化：無
功能評價方法變化：無
二十三：對電離輻射危害有輔助保護功能功能
保健功能釋義
“電離輻射”指可以使物質發生電離現象的輻射，如X線；不包括紫外線、微波等非電離輻射。防護電離輻射危害，應采取有效的物理防護措施、減少和避免不必要的電離輻射暴露。有科學研究提示，補充適宜物質，可以幫助降低電離輻射危害健康的風險。
名稱變化：對輻射危害有輔助保護功能→ 對電離輻射危 害有輔助保護功能功能
功能評價方法變化：無
二十四、有助于排鉛功能
保健功能釋義
鉛是一種沒有生理功能且對健康有嚴重危害的重金屬元素。鉛普遍存在于日常環境中，一些特殊職業和地區人群可以接觸到過量的鉛。有科學研究提示，補充適宜物質可以幫助機體排出隨食物飲水攝入的鉛。
名稱變化：促進排鉛功能 → 有助于排鉛功能
功能評價方法變化：1、 調整受食人群入組標準 2、調整結果判定