《中國藥典》2015年版第一增補本面世!
2018-09-11
《中華人民共和國藥典》2015年版（以下簡稱《中國藥典》2015年版）由原國家食品藥品監督管理總局第十屆藥典委員會主持編制完成，中國醫藥科技出版社于2015年6月正式出版發行，2015年12月1日起實施。
隨著《中國藥典》2015年版的實施，為適應藥品生產、科研、檢驗、應用及監督管理等方面需要，進一步體現《中國藥典》的科學性、先進性和規范性，國家藥典委員會及時對國家藥品標準進行增修訂和訂正，出版藥典增補本。藥典增補本與《中國藥典》2015年版具有同等法定地位。
《中國藥典》2015年版第一增補本是由國家藥典委員會在經廣泛征求意見的基礎上，提出增修訂內容，并通過第十一屆藥典委員會相關專業委員會審定并經公示編制而成的。本增補本的修訂內容采用全文刊載方式，變動部分輔以“■ ■”標記，并分別以[修訂]、[訂正]、[增訂]和[刪除]予以標識，以利于廣大藥學工作者及時掌握標準修訂內容和方便使用。本增補本經國家藥品監督管理局公告2018年第41號批準頒布，自2019年1月1日起開始施行。
《中國藥典》2015年版第一增補本除收載《中國藥典》2015年版一部、二部、三部、四部部分品種的修訂標準外，還增補了部分品種的藥品標準。第一增補本共收載新增品種及通則98個，修訂或訂正品種及通則338個。其中一部收載新增藥材1種，新增中成藥32種，修訂品種112種；二部收載新增品種60種，修訂品種136種；三部收載新增生物制品通則1種，新增品種1種，修訂品種43種，新增通則3種，修訂通則2種；四部修訂通則3種，修訂輔料品種42種。
藥品標準是保障藥品安全的重要技術依據，也是確保廣大人民群眾用藥安全的技術保障。《中國藥典》2015年版及其增補本是國家藥品標準的核心，望各醫藥監管、生產、經營、研發和使用單位切實貫徹國家嚴把藥品生產質量關的精神，落實《中國藥典》2015年版第一增補本的推廣使用工作。
上述書籍由中國醫藥科技出版社出版，全國新華書店、醫藥專業書店，以及天貓、京東、當當、亞馬遜等各大網售平臺有售。