市場監(jiān)管總局近日發(fā)布《保健食品原料 大豆分離蛋白 乳清蛋白備案產(chǎn)品劑型及技術(shù)要求》，明確了備案產(chǎn)品劑型及主要生產(chǎn)工藝、可用輔料名單、產(chǎn)品說明書以及技術(shù)要求等內(nèi)容，保健食品生產(chǎn)企業(yè)可按照相關(guān)技術(shù)要求開展備案。
與此同時，市場監(jiān)管總局組織制定了《保健食品原料目錄 營養(yǎng)素補充劑（2023年版）》《〈保健食品原料目錄 大豆分離蛋白〉〈保健食品原料目錄 乳清蛋白〉》解讀文件，針對行業(yè)關(guān)注的熱點難點問題，分別在目錄調(diào)整、配伍、每日用量、保健功能聲稱、不適宜人群和注意事項等方面作出詳細(xì)解讀，進一步推動保健食品產(chǎn)品備案工作順利開展。
據(jù)了解，10月1日起，市場監(jiān)管總局會同國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《保健食品原料目錄 營養(yǎng)素補充劑（2023年版）》《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 營養(yǎng)素補充劑（2023年版）》《保健食品原料目錄 大豆分離蛋白》《保健食品原料目錄 乳清蛋白》四個目錄文件將正式施行。這意味著含大豆分離蛋白、乳清蛋白的蛋白粉類保健食品可以通過備案獲取上市新路徑，突破以往以單一原料備案的模式，允許蛋白粉與營養(yǎng)物質(zhì)復(fù)配備案，消費者選擇的蛋白粉類保健食品品種將更加豐富、性價比更高。
隨著保健食品備案原料目錄不斷擴大，保健食品注冊備案雙軌制運行和改革持續(xù)深入，“備案是多數(shù)、注冊是少數(shù)”的監(jiān)管格局初步形成并不斷優(yōu)化完善，生產(chǎn)企業(yè)和監(jiān)管部門的制度成本進一步降低。市場監(jiān)管總局將統(tǒng)籌發(fā)展和安全，堅持以高質(zhì)量注冊推進高質(zhì)量備案，以高質(zhì)量備案促進產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢資源轉(zhuǎn)化、提升產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量供給能力和水平。