近日,國家衛健委新食品原料終止審查目錄又有新動態,新增“紅花苗、羅漢參、燕麥青提取物、N-乙酰神經氨酸”,截至目前新食品原料終止審查數量共計78種。
其中,“紅花苗”是我司代為申報的新食品原料,前期順利完成成分分析、衛生學、毒理學及安全性評估等, 2024年3月21日獲得國家衛健委受理,受理編號為:衛食新申字(2024)第0005號,僅過4個月便獲得審查結論,即:申報資料充分表明該原料在我國多省具有長期人群食用歷史,建議終止審查,按照葉菜類蔬菜標準管理,有力推動了紅花苗產業的發展步伐。
近兩年新食品原料的申報數量不斷增加,審批速度也正在加快,大多數原料從受理至正式審批僅歷時1年左右,有些甚至可以在半年內完成。截至目前,2024年國家衛健委共批準通過新食品原料9種,受理18種,征求意見7種,終止審查5種。相較去年同期,新食品原料申報受理和獲批數量顯著增長,獲批數較去年同期翻倍,且整體審評時間有所減少,新食品原料申報火爆,充分顯示出新食品原料發展的廣闊前景。
新食品原料申報成功與否、申報周期與安全性評估以及申報資料標準、規范的準備密切相關,應在申報之前進行預評估,以避免出現不屬于申報范疇,多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國家衛健委公布的新食品原料及實質等同名單中,北京中健天行醫藥有多款產品獲批,有豐富的成功申報經驗,會對申報的新食品原料進行全面評估及分析,提供經濟、可行、保障的申報方案,歡迎申報企業來電與我們交流!
— —以下為終止審查意見
審查意見:本申報產品紅花苗是菊科紅花屬植物紅花(CarthamustinctoriusL.)幼苗的嫩莖葉,在我國多省具有長期人群食用歷史,建議終止審查,按照葉菜類蔬菜標準管理。
審查意見:本申報產品土圞兒(羅漢參)為豆科土圞屬植物土圞兒(ApiosfortuneiMaxim.)的塊根,在我國多省具有長期人群食用歷史,建議終止審查,按照根莖類和薯芋類蔬菜標準管理,應熟制后食用。
審查意見:本申報產品燕麥青提取物是以未成熟的燕麥(拉丁學名AvenasativaL.,禾本科燕麥屬)整株(地上部分)為原料,經30%乙醇提取、濃縮、干燥、研磨等工藝制成,主要營養成分包括碳水化合物、蛋白質和脂肪等。燕麥苗已按照普通食品管理,本申報產品主要成分與燕麥苗相近,可作為食品原料使用,參照干制蔬菜標準管理。
審查意見:本申報產品N-乙酰神經氨酸是以大腸埃希氏菌(菌株號為H03A2190830)為發酵菌種,使用食品級葡萄糖、玉米漿等營養物質為發酵原料,經菌體發酵、過濾、滅菌、水解、提純等工藝而制成,與已批準公告的N-乙酰神經氨酸(原衛生計生委2017年第7號公告)的生產工藝基本一致,具有實質等同性,按照已公告的N-乙酰神經氨酸有關內容執行。